來源：廣東藥品監(jiān)督管理局

       9月29日上午，由廣東省藥品監(jiān)督管理局、中國毒理學(xué)會藥物毒理與安全性評價專業(yè)會員會、中國藥學(xué)會中藥臨床評價專業(yè)會員會、中華中醫(yī)藥學(xué)會中藥毒理學(xué)與安全性研究分會主辦的“中藥破壁飲片非臨床安全性評價及臨床試驗研究階段總結(jié)評估會”在中山市順利召開。包括中國工程院周宏灝院士等26位來自全國的毒理學(xué)與中藥臨床研究的權(quán)威專家出席本次會議，省局嚴(yán)振副局長出席會議。

與會專家、領(lǐng)導(dǎo)合影

       會上，省局行政許可處介紹了本次會議的背景與目的，來自各試驗單位的專家學(xué)者分別匯報了承擔(dān)的研究項目成果。周宏灝院士主持專家們對中藥破壁飲片非臨床安全性評價及臨床試驗的研究內(nèi)容與進(jìn)展進(jìn)行探討。

       經(jīng)研究討論，專家們一致認(rèn)為：中藥破壁飲片與傳統(tǒng)飲片相比，在全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量控制下，質(zhì)量可控性及均一性得到全面提升。

       從試驗結(jié)果來看，破壁飲片與傳統(tǒng)飲片在安全性上無顯著性差異，且能節(jié)約藥材資源，實現(xiàn)中藥飲片“減量等效”高質(zhì)量發(fā)展。中藥破壁飲片是中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)化的重要突破，其系統(tǒng)性的安全數(shù)據(jù)和臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)將為其科學(xué)應(yīng)用提供重要參考。

周宏灝院士（中）主持會議

項目匯報

       據(jù)悉，中藥破壁飲片作為廣東省中藥飲片創(chuàng)新發(fā)展的試點，近期在中藥標(biāo)準(zhǔn)化和國際化方面取得了突破性進(jìn)展，其中：黃芪破壁顆粒和西洋參破壁顆粒兩個品種取得了加拿大天然藥品注冊證書，得到國際認(rèn)可。下步，省局將繼續(xù)積極組織構(gòu)建中藥安全性有效性證據(jù)體系，努力推動我省中藥飲片的高質(zhì)量發(fā)展。（廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處供稿）