8月26日,中華人民共和國(guó)主席令第三十一號(hào)公布最新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱管理法),明確該藥品管理法將自2019年12月1日起施行。9月9日,一場(chǎng)旨在提高企業(yè)管理團(tuán)隊(duì)對(duì)藥品管理法的理解與認(rèn)識(shí),增強(qiáng)藥品質(zhì)量管理責(zé)任感和行動(dòng)力的專場(chǎng)培訓(xùn)會(huì),在中智藥業(yè)集團(tuán)召開,全集團(tuán)各總公司、各中心管理團(tuán)隊(duì)130多人參加該次學(xué)習(xí)。廣東祁增顥律師事務(wù)所朱上恒律師,從修訂總體情況、三項(xiàng)基本管理制度、概念界定、企業(yè)行動(dòng)、對(duì)行業(yè)的影響等十個(gè)方面為中智管理團(tuán)隊(duì)帶來了專業(yè)解析,反響熱烈。
參加新《藥品管理法》專場(chǎng)培訓(xùn)會(huì)的管理團(tuán)隊(duì)
藥品管理法賦能破壁草本發(fā)展
最新修訂的管理法共有十二章,一百五十五條。具體對(duì)標(biāo)到涉及有創(chuàng)新中藥飲片研發(fā)生產(chǎn)、藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)、中藥材生態(tài)溯源體系建設(shè)等優(yōu)勢(shì)的中智藥業(yè)集團(tuán),本管理法被朱上恒律師視作為對(duì)中智藥業(yè)具有重大利好。
朱上恒律師對(duì)新《藥品管理法》作詳細(xì)解析
朱律師介紹,最新修訂的管理法第十六條明確,“國(guó)家鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā),建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系,促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新?!?/span>中智藥業(yè)集團(tuán)是高品質(zhì)養(yǎng)生新中藥——草晶華破壁草本的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。而草晶華破壁草本,是運(yùn)用現(xiàn)代高速氣流破壁粉碎技術(shù),通過把藥材細(xì)胞壁打破成為超微粉體,再利用有國(guó)家發(fā)明專利的無添加成型技術(shù)制成顆粒的創(chuàng)新中藥。這種創(chuàng)新技術(shù),被我國(guó)植物藥權(quán)威專家、中國(guó)工程院肖培根院士評(píng)價(jià)為“中藥飲片的革命性創(chuàng)新”。上述第十六條,對(duì)標(biāo)草晶華有著“政策”依托優(yōu)勢(shì)——國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)“中藥破壁飲片國(guó)家地方聯(lián)合工程中心”及“國(guó)家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術(shù)與應(yīng)用重點(diǎn)研究室”國(guó)家級(jí)科研平臺(tái)落地中智,就是很好的反映。
科學(xué)系統(tǒng)解決破壁草本的全過程溯源
“產(chǎn)品到消費(fèi)者手中,都有明確、可追溯的過程?!痹谂嘤?xùn)中,朱上恒律師對(duì)草晶華破壁草本建立成型的一套先進(jìn)性科學(xué)系統(tǒng),表示贊賞。據(jù)草晶華中藥資源專家馬宏亮博士介紹,草晶華已經(jīng)建立了31個(gè)道地藥材生態(tài)溯源基地,從種質(zhì)資源、生態(tài)環(huán)境、科學(xué)種植、管理,以及DNA條形碼技術(shù)、遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)等現(xiàn)代科技的引進(jìn)入手,為破壁草本系列產(chǎn)品創(chuàng)造良好的質(zhì)量基礎(chǔ)。據(jù)了解,草晶華生態(tài)溯源體系及NDA條形碼技術(shù)、遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)等現(xiàn)代科技,建立的是“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究”的中藥溯源流程,著重是建立產(chǎn)品“從生態(tài)種植到消費(fèi)者”的每個(gè)過程都科學(xué)、可控,其優(yōu)勢(shì)是在很大程度上提高了中藥使用的安全性,亦有助于藥品過程監(jiān)管。
集團(tuán)公司賴董事長(zhǎng)以及各副總裁全程參加了該藥品管理法學(xué)習(xí),并要求全體管理人員學(xué)法、知法、懂法,對(duì)新修訂的藥品管理法,追求卓越,持續(xù)改善!
集團(tuán)董事長(zhǎng)賴智填勉勵(lì)大家從優(yōu)秀走向卓越